15 
Thuốc Promestriene là một loại estrogen dùng tại chỗ, được chỉ định để điều trị tình trạng teo âm đạo và giúp chậm lành các vết sẹo tại cổ tử cung, âm đạo và âm hộ. Với dạng viên nang đặt âm đạo 10mg và kem bôi 1%, Promestriene thể hiện tác dụng estrogen cục bộ, giúp khôi phục khả năng dinh dưỡng của niêm mạc âm đạo mà không gây hiệu ứng toàn thân.
Tổng quan về Promestriene
Tên thuốc gốc (Hoạt chất)
- Promestriene
Loại thuốc
- Estrogen dùng tại chỗ.
Dạng thuốc và hàm lượng
- Viên nang đặt âm đạo 10 mg.
- Kem bôi Promestriene 1%.
Chỉ định Promestriene
- Promestriene được chỉ định cho các tình trạng sau:
- Tình trạng teo âm đạo phát sinh do thiếu hụt estrogen.
- Việc chậm lành các vết sẹo tại cổ tử cung, âm đạo và âm hộ sau quá trình sinh nở, can thiệp phẫu thuật, hoặc điều trị hóa trị.
Dược lực học
- Promestriene thể hiện tác dụng estrogen cục bộ trên niêm mạc của đường sinh dục dưới, từ đó giúp khôi phục khả năng dinh dưỡng của niêm mạc này.
- Do chỉ được dùng tại chỗ, Promestriene không gây ra hiệu ứng estrogen trên các cơ quan ở xa như tử cung, tuyến vú và tuyến yên.
Dược động học
Hấp thu
- Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng Promestriene được hấp thu rất ít qua đường âm đạo; mức độ hấp thu toàn thân này thấp hơn 150 lần so với khi dùng đường uống. Khi bôi lên da, dưới 1% Promestriene đi vào hệ thống tuần hoàn.
Phân bố
- Hiện chưa có dữ liệu về sự phân bố của dược chất này.
Chuyển hóa
- Việc sử dụng Promestriene 10 mg qua đường âm đạo không làm tăng nồng độ các chất chuyển hóa của thuốc, đặc biệt là Estradiol và Estrone, trong hệ tuần hoàn.
Thải trừ
- Thuốc không tích lũy trong các mô và có thời gian bán thải không quá 24 giờ. Khi tiêm toàn thân cho động vật, Promestriene, một Estradiol Dietheroxide, trải qua quá trình khử alkyl để tạo ra hai monoether (tại vị trí 3 và 17 beta), sau đó được bài tiết dưới dạng nguyên vẹn hoặc một phần chuyển hóa thành Estradiol.
Tương tác thuốc Promestriene
Tương tác thuốc
- Không khuyến cáo sử dụng Promestriene đồng thời với các chất diệt tinh trùng. Mọi phương pháp điều trị âm đạo tại chỗ đều có khả năng làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai diệt tinh trùng tại chỗ.
Chống chỉ định thuốc Promestriene
- Promestriene bị chống chỉ định trong các tình huống sau đây:
- Người bệnh có tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào của chế phẩm.
- Khi nam giới dùng bao cao su tránh thai.
- Mặc dù chưa ghi nhận tác dụng toàn thân nào sau khi sử dụng, cần thận trọng như đối với bất kỳ loại estrogen nào; không nên sử dụng thuốc nếu có tiền sử ung thư phụ thuộc estrogen.
Liều lượng & cách dùng Promestriene
Liều dùng Promestriene
Viên nang đặt âm đạo:
- Bệnh nhân nên dùng một viên 10 mg mỗi ngày, liên tục trong 20 ngày.
- Liều lượng sử dụng và tổng thời gian điều trị có thể được điều chỉnh theo chỉ định của bác sĩ, dựa trên mức độ đáp ứng của bệnh nhân trong quá trình điều trị.
- Nếu nguyên nhân gây bệnh vẫn còn tồn tại, việc điều trị duy trì với liều lượng tương tự có thể là cần thiết.
Kem bôi:
- Liều lượng thuốc nên được điều chỉnh tùy thuộc vào mức độ cải thiện của tình trạng bệnh lý.
- Ban đầu, thuốc được bôi một lần mỗi ngày.
- Sau đó, khi các triệu chứng bệnh đã thuyên giảm (thường là sau khoảng 3 tuần điều trị), tần suất bôi thuốc có thể giảm xuống còn cách ngày một lần. Có thể cần duy trì liều này trong ít nhất 3 tháng và có thể lặp lại liệu trình.
- Điều trị duy trì là cần thiết nếu nguyên nhân cơ bản vẫn còn tồn tại (như mãn kinh, phẫu thuật cắt buồng trứng, sử dụng thuốc tránh thai kết hợp estrogen và progesterone) hoặc nếu tác động gây teo vẫn còn (ví dụ, sau xạ trị).
Cách dùng
Viên đặt âm đạo:
- Viên thuốc cần được làm ướt trước khi đặt sâu vào âm đạo.
- Phần chất nhũ tương còn lại sau khi đặt có thể được làm sạch dễ dàng bằng nước.
- Trừ khi có chỉ dẫn khác từ bác sĩ, không cần thiết phải thụt rửa âm đạo hàng ngày; việc vệ sinh bên ngoài bằng nước và xà phòng là đủ.
- Mặc dù không phải lúc nào cũng bắt buộc, việc sử dụng băng vệ sinh có thể hữu ích, đặc biệt nếu có nhiều dịch tiết âm đạo trước khi bắt đầu điều trị.
Kem bôi:
- Nên thoa thuốc sau khi đã vệ sinh sạch sẽ.
- Bôi một lớp kem mỏng vào âm đạo và xoa nhẹ nhàng để kem thấm đều.
Tác dụng phụ của Promestriene
Khi sử dụng Promestriene, người bệnh có thể trải qua một số tác dụng không mong muốn (ADR).
Thường gặp
- Chưa ghi nhận dữ liệu lâm sàng.
Ít gặp
- Chưa ghi nhận dữ liệu lâm sàng.
Hiếm gặp
- Phản ứng dị ứng, kích ứng cục bộ, cảm giác ngứa.
Lưu ý khi dùng Promestriene
Lưu ý
Lưu ý chung
- Sản phẩm này chỉ được sử dụng ngoài da và tuyệt đối không được uống.
- Cần tiến hành kiểm tra sức khỏe định kỳ trong suốt quá trình điều trị.
- Nếu xuất hiện tình trạng chảy máu âm đạo, bệnh nhân cần tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức.
Lưu ý với phụ nữ có thai
- Thuốc này không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ đang mang thai.
- Promestriene là một diether của 17β estradiol và sẽ được cơ thể chuyển hóa thành các estrogen tự nhiên.
- Mặc dù vậy, khác với một số estrogen tổng hợp như diethystilbestrol, promestriene không cho thấy nguy cơ gây dị tật bẩm sinh cho thai nhi khi sử dụng trong giai đoạn đầu của thai kỳ.
- Do đó, việc ngưng điều trị bằng estrogen không phải là bắt buộc nếu phát hiện có thai trong quá trình sử dụng thuốc.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
- Hiện chưa có thông tin xác định liệu thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì vậy, để đảm bảo an toàn, không nên sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú.
Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
- Thuốc không được báo cáo là có ảnh hưởng đến khả năng điều khiển phương tiện giao thông hoặc vận hành máy móc.
Quá liều và cách xử lý
Quá liều và Độc tính
- Do thuốc được bào chế để sử dụng tại chỗ qua đường âm đạo, khả năng xảy ra tình trạng quá liều trong quá trình điều trị là rất thấp.
Xử trí khi quá liều
- Nếu có bất kỳ nghi ngờ nào về việc dùng quá liều, cần ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức.
Quên liều và Cách xử trí
- Nếu bệnh nhân quên một liều thuốc, hãy dùng liều đó càng sớm càng tốt ngay khi nhớ ra.
- Tuy nhiên, nếu thời điểm nhớ ra đã gần với liều tiếp theo, nên bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng liều kế tiếp theo đúng lịch trình đã định.
- Tuyệt đối không được dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bỏ lỡ.
Nguồn tham khảo
Tên thuốc: Promestriene
2) https://drugbank.vn/thuoc/Colpotrophine&VN-18351-14
1) https://drugbank.vn/thuoc/Colpotrophine&VN-16304-13
Ngày cập nhật: 26/7/2021
Bài viết này có hữu ích không?
Có0Không0