Alfavir Tablet 25mg là thuốc kháng virus được sử dụng trong điều trị viêm gan B, giúp ức chế sự nhân lên của virus HBV trong tế bào gan. Nhờ đó, thuốc hỗ trợ giảm tình trạng viêm gan, cải thiện men gan và làm chậm tiến trình xơ hóa gan, góp phần giảm nguy cơ biến chứng như xơ gan và ung thư gan. Mặc dù không thể loại bỏ hoàn toàn virus, Alfavir giúp kiểm soát bệnh hiệu quả và bền vững.
Alfavir Tablet là thuốc gì?
Alfavir Tablet 25mg là thuốc kê đơn thuộc nhóm thuốc kháng virus tác dụng toàn thân, phân nhóm thuốc ức chế trực tiếp enzyme sao chép ngược Nucleoside và Nucleotide (NRTIs). Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, chuyên dùng để ức chế sự sao chép và nhân lên của virus viêm gan B trong cơ thể.
Khác với các thế hệ thuốc kháng virus cũ, Alfavir sở hữu dạng tiền chất cải tiến vượt trội, giúp tối ưu hóa nồng độ hoạt chất đích bên trong tế bào gan. Nhờ vậy, thuốc mang lại hiệu quả điều trị mạnh mẽ ở liều dùng rất thấp, đồng thời giảm thiểu tối đa các độc tính tích lũy trên thận và xương – hai cơ quan vốn rất dễ bị tổn thương khi người bệnh phải điều trị viêm gan B mạn tính bằng thuốc kháng virus suốt đời.
Thuốc Alfavir Tablet 25mg chứa hoạt chất Tenofovir alafenamide thế hệ mới giúp điều trị viêm gan B hiệu quả (Nguồn: Sưu tầm)
Thành phần của thuốc Alfavir Tablet
Mỗi viên nén bao phim Alfavir Tablet chứa thành phần hoạt chất chính là:
- Tenofovir alafenamide (dưới dạng Tenofovir alafenamide fumarate) với hàm lượng 25mg.
Bên cạnh hoạt chất chính, lõi viên thuốc và lớp màng bao phim còn bao gồm các thành phần tá dược vừa đủ nhằm đảm bảo độ ổn định, độ rã và khả năng giải phóng dược chất tối ưu:
- Tá dược lõi viên: Lactose monohydrate, Microcrystalline cellulose, Croscarmellose natri, Magnesium stearate, Silicon dioxide dạng keo.
- Tá dược bao phim: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide, Polyethylene glycol, Talc, oxit sắt màu vàng (tạo màu đặc trưng cho viên thuốc).
Tác dụng của Alfavir Tablet 25mg
Để hiểu rõ tại sao Alfavir Tablet 25mg được coi là “tiêu chuẩn vàng” thế hệ mới trong phác đồ điều trị viêm gan virus B mạn tính, chúng ta cần phân tích sâu về khía cạnh chỉ định, dược lực học và dược động học của thuốc.
Chỉ định của thuốc Alfavir Tablet
Thuốc Alfavir Tablet 25mg được chỉ định điều trị chuyên biệt trong trường hợp:
- Điều trị bệnh lý viêm gan virus B mạn tính (CHB) ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên, với điều kiện cân nặng của cơ thể phải đạt từ 35kg trở lên.
- Thuốc được áp dụng cho cả những bệnh nhân viêm gan B còn bù (chức năng gan hoạt động tương đối ổn định) và bệnh nhân có hoặc không có bằng chứng của xơ gan.
Dược lực học
Hoạt chất Tenofovir alafenamide (TAF) là một tiền chất phosphonamidate của Tenofovir (một chất tương tự nucleoside monophosphate/adenosine monophosphate).
Cơ chế tác động dược lý tinh vi của Alfavir diễn ra theo các bước sau:
- Thâm nhập chọn lọc: Nhờ tính chất hướng gan cao, TAF thâm nhập vào các tế bào gan (hepatocytes) thông qua cơ chế khuếch tán thụ động và được vận hành bởi các chất vận chuyển anion hữu cơ OATP1B1 và OATP1B3.
- Thủy phân nội bào: Khi đã nằm bên trong tế bào gan, TAF nhanh chóng được thủy phân chủ yếu bởi enzyme cathepsin A để giải phóng ra Tenofovir tự do.
- Phản ứng phosphoryl hóa: Tenofovir tự do tiếp tục được các enzyme kinase của tế bào phosphoryl hóa hai lần để biến đổi thành hoạt chất có hoạt tính sinh học tối cao là Tenofovir diphosphate.
- Ức chế sự nhân lên của virus: Tenofovir diphosphate cạnh tranh trực tiếp với cơ chất tự nhiên (deoxyadenosine 5′-triphosphate) để tích hợp vào chuỗi DNA đang hình thành của virus HBV. Do thiếu nhóm 3′-OH tự do, quá trình gắn kết này làm chấm dứt sớm chuỗi DNA của virus, ngăn chặn hoàn toàn tiến trình sao chép ngược và nhân lên của virus viêm gan B.
Dược động học
- Hấp thu: Sau khi uống, Tenofovir alafenamide được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa và đạt nồng độ tối đa trong huyết tương (Cmax) sau khoảng 0,5 đến 1 giờ. Sự có mặt của một bữa ăn giàu chất béo sẽ làm tăng sinh khả dụng của thuốc lên đáng kể, tuy nhiên không làm thay đổi hiệu quả lâm sàng, do đó thuốc có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
- Phân bố: TAF gắn kết với protein huyết tương khoảng 80%. Điểm đặc biệt của TAF so với thế hệ cũ (Tenofovir disoproxil fumarate – TDF) là TAF có độ ổn định cực cao trong huyết tương. Nó không bị phân hủy hàng loạt ở máu mà giữ nguyên dạng tiền chất để đi thẳng vào tế bào gan. Nhờ đó, nồng độ Tenofovir trong huyết tương của TAF thấp hơn đến 90% so với TDF, giúp cữ hiện tượng dư thừa hoạt chất trong máu gây độc cho màng lọc cầu thận và tế bào xương.
- Chuyển hóa và Thải trừ: TAF được chuyển hóa phần lớn bên trong tế bào gan thành Tenofovir tự do. TAF dạng nguyên vẹn chỉ được thải trừ một tỷ lệ rất nhỏ qua thận (
Liều lượng và cách sử dụng Alfavir Tablet
Thuốc kháng virus viêm gan B yêu cầu sự duy trì liên tục và đều đặn nồng độ thuốc trong máu nhằm kìm hãm virus 24/7. Việc dùng sai cách hoặc sai liều có thể dẫn đến bùng phát virus hoặc kháng thuốc.
Cách sử dụng thuốc Alfavir Tablet
- Alfavir Tablet 25mg được sử dụng bằng đường uống.
- Nên nuốt nguyên vẹn viên thuốc với một ly nước lọc. Không nên nghiền nát, bẻ đôi hoặc nhai viên thuốc vì lớp màng bao phim có tác dụng bảo vệ hoạt chất và che giấu mùi vị của thuốc.
- Thời điểm uống: Người bệnh nên uống thuốc cùng với bữa ăn. Đồng thời, điều quan trọng nhất là phải uống thuốc vào một khung giờ cố định trong ngày (ví dụ: luôn uống ngay sau bữa ăn sáng hằng ngày) để tạo thói quen và duy trì nồng độ thuốc ổn định trong cơ thể.
Liều dùng khi sử dụng thuốc
- Liều thông thường cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi (nặng ≥ 35kg): Uống 1 viên Alfavir 25mg hằng ngày, mỗi ngày 1 lần.
- Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều Alfavir ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinine ước tính (CrCl) ge 15 ml/phút. Tuy nhiên, thuốc không được khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối (CrCl
- Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều lượng ở những bệnh nhân suy gan nhẹ (Child-Pugh nhóm A). Đối với bệnh nhân suy gan giai đoạn tiến triển nặng (Child-Pugh nhóm B hoặc C), thuốc cần được chỉ định và theo dõi cực kỳ chặt chẽ bởi bác sĩ chuyên khoa.
Xử trí khi sử dụng quá liều
Nếu vô tình hoặc cố ý sử dụng quá liều Alfavir Tablet 25mg vượt mức khuyến cáo, người bệnh cần được theo dõi y tế sát sao.
- Xử trí: Hiện tại không có thuốc giải độc đặc hiệu cho tình trạng quá liều Tenofovir alafenamide. Khi xảy ra quá liều, người bệnh cần được đưa ngay đến cơ sở y tế gần nhất. Các bác sĩ sẽ tiến hành các biện pháp hỗ trợ tiêu chuẩn như rửa dạ dày (nếu mới uống), theo dõi các dấu hiệu sinh tồn, kiểm tra chức năng gan, thận và nồng độ điện giải. Hoạt chất Tenofovir tự do trong máu có thể được loại bỏ một phần bằng phương pháp thẩm tách máu (chạy thận nhân tạo) với hệ số chiết tách khoảng 54%.
Làm gì khi quên liều?
Việc quên liều Alfavir cần được xử lý dựa trên khoảng thời gian muộn để tránh làm gián đoạn hiệu quả kháng virus:
- Nếu bạn phát hiện quên liều và thời gian muộn chưa quá 18 tiếng so với giờ uống thuốc thông thường: Hãy uống ngay 1 viên Alfavir càng sớm càng tốt. Sau đó, tiếp tục uống liều tiếp theo vào khung giờ cố định của ngày hôm sau như lịch trình cũ.
- Nếu bạn phát hiện quên liều khi thời gian muộn đã vượt quá 18 tiếng: Hãy bỏ qua liều đã quên đó hoàn toàn. Đợi đến khung giờ quy định của ngày hôm sau và uống liều tiếp theo như bình thường.
- Tuyệt đối không được uống gấp đôi liều (2 viên cùng lúc) để bù vào viên thuốc đã quên, vì hành động này có thể gây tăng đột ngột nồng độ thuốc dẫn đến ngộ độc cấp tính.
Uống Alfavir Tablet đúng giờ hằng ngày là yếu tố quyết định sự thành công trong việc ức chế virus HBV (Nguồn: Sưu tầm)
Một số lưu ý khi sử dụng Alfavir Tablet
Viêm gan virus B là một bệnh lý mạn tính phức tạp, do đó việc sử dụng Alfavir đòi hỏi người bệnh phải nắm vững các ranh giới chống chỉ định và thận trọng lâm sàng.
Chống chỉ định thuốc Alfavir Tablet
Thuốc Alfavir Tablet 25mg tuyệt đối không được phép sử dụng cho các đối tượng sau:
- Người bệnh có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn cảm cấp tính với hoạt chất Tenofovir alafenamide hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào cấu thành nên viên thuốc.
- Trẻ em dưới 12 tuổi hoặc thanh thiếu niên có cân nặng chưa đạt mức 35kg (do chưa có đầy đủ dữ liệu an toàn và thiết lập liều lượng phù hợp cho nhóm đối tượng này).
Thận trọng khi sử dụng thuốc
- Nguy cơ bùng phát viêm gan cấp tính sau khi ngưng điều trị: Người bệnh tuyệt đối không được tự ý ngừng thuốc Alfavir khi chưa có y lệnh của bác sĩ chuyên khoa. Việc tự ý ngưng thuốc kháng virus đột ngột có thể khiến virus HBV trỗi dậy nhân lên mạnh mẽ, dẫn đến đợt bùng phát viêm gan cấp tính nghiêm trọng, gây suy gan cấp và đe dọa tính mạng. Nếu bắt buộc phải ngừng thuốc, chức năng gan của người bệnh phải được giám sát chặt chẽ bằng cả xét nghiệm lâm sàng và cận lâm sàng trong ít nhất vài tháng sau đó.
- Nhiễm toan lactic và gan nhiễm mỡ nặng: Đã có báo cáo về tình trạng nhiễm toan lactic (máu nhiễm acid lactic) và gan nhiễm mỡ nặng kèm theo gan to khi sử dụng các chất tương tự nucleoside. Các triệu chứng cảnh báo bao gồm: mệt mỏi kéo dài, đau cơ không rõ nguyên nhân, khó thở, đau bụng, buồn nôn và lạnh tay chân. Nếu xuất hiện các dấu hiệu này, người bệnh cần đến bệnh viện kiểm tra ngay.
- Đồng nhiễm HBV và HIV: Trước khi bắt đầu liệu pháp điều trị bằng Alfavir, tất cả bệnh nhân cần được xét nghiệm sàng lọc xem có nhiễm HIV-1 hay không. Ở những bệnh nhân đồng nhiễm HBV/HIV, việc sử dụng đơn độc Alfavir (chỉ chứa Tenofovir alafenamide) có thể làm xuất hiện các chủng virus HIV kháng thuốc, gây thất bại cho phác đồ điều trị HIV sau này. Do đó, bệnh nhân đồng nhiễm bắt buộc phải sử dụng phác đồ kết hợp nhiều thuốc kháng virus theo hướng dẫn riêng.
Khả năng vận hành máy móc và điều khiển xe
Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy thuốc Alfavir Tablet 25mg không gây tác động tiêu cực lên hệ thần kinh trung ương. Thuốc không gây buồn ngủ, lơ mơ, chóng mặt hay làm suy giảm khả năng phán đoán nhận thức. Vì vậy, người bệnh hoàn toàn có thể yên tâm điều khiển phương tiện giao thông, di chuyển trên đường hoặc vận hành máy móc kỹ thuật trong suốt thời gian điều trị bằng thuốc này.
Giai đoạn đang mang thai và cho con bú
- Phụ nữ mang thai: Các dữ liệu sử dụng Tenofovir alafenamide ở phụ nữ mang thai còn hạn chế (dưới 300 kết quả thai kỳ). Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với độc tính sinh sản. Ở những phụ nữ mang thai bị viêm gan B mạn tính có tải lượng virus cao, việc dùng thuốc kháng virus ở những tháng cuối thai kỳ là vô cùng quan trọng để ngăn ngừa lây truyền dọc từ mẹ sang con. Việc sử dụng Alfavir trong thai kỳ cần được cân nhắc kỹ lưỡng bởi bác sĩ chuyên khoa truyền nhiễm và bác sĩ sản khoa.
- Phụ nữ cho con bú: Hiện chưa rõ hoạt chất Tenofovir alafenamide có bài tiết vào sữa mẹ hay không, tuy nhiên các nghiên cứu chứng minh Tenofovir tự do có bài tiết một lượng rất nhỏ qua sữa mẹ. Để đảm bảo an toàn tuyệt đối cho trẻ sơ sinh, người mẹ cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú trong thời gian điều trị bằng Alfavir, hoặc có thể cân nhắc sử dụng sữa công thức thay thế nếu nguy cơ lây nhiễm virus hoặc phơi nhiễm thuốc từ mẹ sang con ở mức cao.
Tác dụng phụ của thuốc Alfavir Tablet
Thuốc Alfavir Tablet 25mg có độ an toàn và dung nạp rất tốt nhờ nồng độ trong huyết tương thấp. Tuy nhiên, một số bệnh nhân vẫn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn sau:
- Tác dụng phụ thường gặp nhất: Đau đầu, chóng mặt. Các rối loạn tiêu hóa nhẹ bao gồm tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, đầy hơi, trướng bụng.
- Tác dụng phụ trên da và toàn thân: Mệt mỏi, suy nhược cơ thể. Ngứa ngáy, phát ban đỏ ngoài da.
- Thay đổi chỉ số cận lâm sàng (Xét nghiệm): Tăng nồng độ enzyme gan ALT (thường mang tính thoáng qua trong giai đoạn đầu điều trị), tăng nồng độ amylase huyết thanh, hoặc tăng nhẹ chỉ số lipid máu (cholesterol và triglyceride).
- Tác dụng phụ hiếm gặp: Đau xương, đau khớp, giảm mật độ khoáng của xương nhẹ. Suy giảm chức năng thận (tỷ lệ này thấp hơn rất nhiều so với khi dùng thế hệ cũ TDF).
Cần báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện các tác dụng phụ kéo dài hoặc nghiêm trọng trong quá trình điều trị (Nguồn: Sưu tầm)
Tương tác thuốc Alfavir Tablet
Tenofovir alafenamide là cơ chất của chất vận chuyển P-glycoprotein (P-gp) và protein kháng ung thư vú (BCRP). Do đó, các thuốc ảnh hưởng đến các chất vận chuyển này sẽ làm thay đổi nồng độ Alfavir trong máu:
- Các thuốc làm giảm tác dụng của Alfavir: Các chất gây cảm ứng mạnh P-gp như Rifampicin, Rifabutin (thuốc điều trị lao), Carbamazepine, Phenobarbital, Phenytoin (thuốc điều trị động kinh), hoặc các sản phẩm thảo dược chứa cây Ban âu (St. John’s wort). Các thuốc này khi dùng chung sẽ làm giảm mạnh nồng độ Tenofovir alafenamide trong huyết tương, dẫn đến mất tác dụng kháng virus và tăng nguy cơ kháng thuốc của virus HBV. Do đó, chống chỉ định phối hợp Alfavir với các nhóm thuốc này.
- Các thuốc làm tăng nồng độ Alfavir: Các chất ức chế mạnh P-gp và BCRP như Ketoconazole, Itraconazole (thuốc trị nấm), Ritonavir, Cobicistat (thuốc điều trị HIV). Sự kết hợp này làm tăng nồng độ TAF trong máu, có thể làm gia tăng nguy cơ gặp tác dụng phụ của thuốc. Bác sĩ cần theo dõi sát sao nếu bắt buộc phải phối hợp.
- Các thuốc độc với thận: Tránh sử dụng đồng thời Alfavir với các thuốc có khả năng gây độc cho thận như các thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) liều cao (Ibuprofen, Diclofenac, Naproxen), các thuốc kháng sinh nhóm Aminoglycoside (Amikacin, Gentamicin) vì có thể làm tăng nguy cơ tổn thương chức năng thận của người bệnh.
Thuốc Alfavir Tablet giá bao nhiêu?
Thuốc Alfavir Tablet 25mg hiện nay được lưu hành rộng rãi tại thị trường dược phẩm Việt Nam. Mức giá của thuốc có thể có sự chênh lệch và dao động nhất định tùy thuộc vào nhà sản xuất (hàng nhập khẩu chính hãng hay hàng sản xuất nhượng quyền trong nước), quy cách đóng gói (thường là hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim cho liệu trình 30 ngày), thời điểm mua thuốc và chính sách giá riêng của từng đơn vị phân phối lẻ.
Vì đây là thuốc đặc trị kê đơn cho bệnh lý viêm gan virus nguy hiểm, người bệnh tuyệt đối cữ việc mua thuốc trôi nổi tại các trang mạng không rõ nguồn gốc để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng chứa tạp chất độc hại cho gan. Để biết được mức giá chính xác, minh bạch hằng ngày và đảm bảo sở hữu sản phẩm Alfavir Tablet 25mg chính hãng, bạn nên mang theo đơn thuốc của bác sĩ đến trực tiếp các chi nhánh thuộc hệ thống nhà thuốc uy tín, đạt chuẩn GPP như hệ thống nhà thuốc Pharmacity để được các dược sĩ chuyên môn tư vấn chi tiết.
Cách bảo quản thuốc Alfavir Tablet
Công tác bảo quản thuốc đúng kỹ thuật đóng vai trò cốt lõi giúp bảo vệ tính toàn vẹn của cấu trúc phân tử Tenofovir alafenamide, giữ cho thuốc không bị ẩm mốc, phân hủy hay giảm hoạt lực trước hạn sử dụng in trên bao bì:
- Bảo quản thuốc Alfavir 25mg ở những nơi khô ráo, sạch sẽ, thoáng mát. Nhiệt độ phòng lý tưởng để bảo quản thuốc là duy trì ổn định dưới 30°C.
- Tuyệt đối cữ đặt hộp thuốc ở những nơi có độ ẩm cao hoặc có nguồn nhiệt trực tiếp phả vào như: trong phòng tắm, cạnh bồn rửa chén, trên nóc tủ lạnh hoặc bậu cửa sổ. Tránh để ánh nắng mặt trời chiếu trực tiếp vào vỉ thuốc.
- Giữ viên nén bao phim Alfavir nguyên vẹn trong vỉ nhôm của nhà sản xuất. Chỉ bóc viên thuốc ra khỏi vỉ ngay trước thời điểm uống, không bóc sẵn thuốc để ngoài môi trường không khí quá lâu vì thuốc có tính chất hút ẩm mạnh.
- Cất giữ hộp thuốc ở vị trí trên cao hoặc trong tủ thuốc gia đình có khóa an toàn, đảm bảo hoàn toàn tránh xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em cũng như các vật nuôi trong nhà để phòng ngừa nguy cơ trẻ nuốt nhầm thuốc gây tai biến nguy hiểm.
Alfavir Tablet 25mg (tenofovir alafenamide) là thuốc kháng virus thế hệ mới trong điều trị viêm gan B mạn tính, giúp ức chế sự nhân lên của HBV, bảo vệ chức năng gan và giảm nguy cơ tiến triển đến xơ gan hay ung thư gan. Thuốc có hiệu quả cao và an toàn hơn đối với thận và xương so với một số liệu pháp cũ. Để đạt hiệu quả điều trị bền vững, người bệnh cần uống thuốc đều đặn hằng ngày, không tự ý ngưng thuốc và tái khám theo hướng dẫn của bác sĩ.
Lưu ý: Bài viết chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin tổng quan. Vui lòng tham khảo ý kiến của Bác sĩ, Dược sĩ hoặc chuyên gia y tế để nhận được hướng dẫn phù hợp với tình trạng sức khỏe của bạn.